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早在二十世纪七十年代,发达国家开始意识到医疗器械引起的医疗事故。医疗设备的检测和安全管理得到重视,并得以发展。然而,随着医疗技术的不断进步,设备的复杂程度也在不断增加。到二十世纪末,英国的健康部门报告里提到经统计每年仍有400人的死亡或严重伤害与医疗器械相关,加上其他各类因素导致的伤害或投诉共约30000人次,导致NHS每年赔偿4亿英镑,相当于人民币60亿:并且还有240亿英镑潜在赔偿可能。为了帮助和敦促医院及设备生产厂商能够严格管理,改进设备和设备质量,各发达国家政府建立起自己的事故报告制度和管理制度,目的就是要提高医疗服务水平,降低事故和误诊的风险,减少患者和医院的经济损失。本文介绍了国外医院设备检测和安全质量控制管理等问题。