论文部分内容阅读
目的：本研究旨在调查潜在受试者对临床试验的参与意愿、动机和相关因素,为设计临床试验方案和知情同意书,招募和管理受试者,提出符合中国国情的参考意见.方法：设计专门的问卷,对华西医院呼吸内科门诊就诊患者进行问卷调查.描述性分析用于测量其人口社会学特征,方差分析和秩和检验用于影响参与试验的因素及其所关注问题的分析.结果：共计有2000名患者接受调查,回收有效问卷1605份.1284(1284/1605[80％])名受访者表示愿意参加临床试验,321/1605 (20％)名拒绝参与.参与的主要动机为愿意为医学事业做贡献(X2=66.6235,P＜0.0001),更早接受新的治疗方法(X2=52.5467,P＜0.0001),以及令医生满意(X2=70.3363,P＜0.0001)；拒绝的主要原因为不愿意当试验品(X2=22.9243,P＜ 0.0001),担心药物的安全性(X2﹦42.0639,P＜0.0001)和副作用(X2=23.7409,P＜ 0.0001),以及担心被人看不起(X2=15.3615,P＜0.0001).本次调查还发现,患者的教育水平和年收入越高,参与的意愿越低(教育水平：秩和检验,Z=-13.795,P＜0.0001；年收入：秩和检验,Z﹦4.7464,P＜0.0001)；对医生信任度越高,参与的意愿越高(秩和检验,Z=7.2557,P＜0.0001)；而职业对参与意愿也有影响(X2﹦68.3021,P＜0.0001).结论：多数中国患者有参与临床试验的意愿,有可能成为潜在的受试者,其参与的动机呈多样化,社会经济地位、受教育程度、对医生的信任度直接影响参与意愿.对临床试验缺乏了解和对试验药物安全性的担忧是拒绝参加临床试验的主要原因.改善患者对临床试验的认知,采取针对性的招募策略,增进有助于患者对临床试验的参与意愿,提高入组率,减少脱落率,促进临床试验的顺利实施,并提高临床试验的质量.