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本论文主要介绍了Siemens PCS 7系统在苏州诺华制药科技有限公司GMP升级方面的应用.本论文侧重介绍了其在数据完整性方面的应用.基于PCS7强大的扩展功能,本次升级充分利用了其优点将若干质量关键单体设备的控制功能转移到PCS7系统中,从而完成了GMP设备的数据收集处理,使其符合CFR 21 PART 11的要求.