【摘 要】
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目的:参照CLSI EP方案对自主研发的同型半胱氨酸(HCY)试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求。 方法:参照文件测定试剂空白吸光度,检测限,分析灵敏度,精密度,准确
【出 处】
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中国医学装备协会第二十五届学术年会
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目的:参照CLSI EP方案对自主研发的同型半胱氨酸(HCY)试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求。
方法:参照文件测定试剂空白吸光度,检测限,分析灵敏度,精密度,准确度,线性范围,干扰试验和稳定性等技术指标。
结果:试剂空白吸光度为1.40,检测限为0.2μmol/L,分析灵敏度为0.018,方法比实验结果Y=0.9979x+0.0534,r2=0.9995;高低值血清批内变异系数分别为0.9％和1.1％,线性范围为2.0％50.0μmol/L,100mg/dL维生素C,50mg/dL游离胆红素,50mg/dL结合胆红素,500mg/dL血红蛋白浓度,3000浊度单位乳糜对检测结果无影响,试剂稳定。
结论:该试剂分析性能可满足临床实验室的需要。
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