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会议论文
日本GCP检查的当前进展
日本GCP检查的当前进展
来源 :亚洲质量保证论坛第三次国际会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cys_1688
【摘 要】
:
本文分为以下几个部分:合规办介绍,临床实验趋势及在国际多中心临床试验,通过认证的药物,日本GCP检查程序,GCP现场审计,国际合作等。
【作 者】
:
Yoshiko Komuro
【机 构】
:
药物与医疗器械管理局(PMDA),非临床和临床实验依从性办公室
【出 处】
:
亚洲质量保证论坛第三次国际会议
【发表日期】
:
2017年9期
【关键词】
:
药物临床试验
质量管理
检查程序
现场审计
国际合作
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本文分为以下几个部分:合规办介绍,临床实验趋势及在国际多中心临床试验,通过认证的药物,日本GCP检查程序,GCP现场审计,国际合作等。
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