【摘 要】
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目的：建立SFC/MS/MS法测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中六种有关物质的含量,并与高效液相色谱法测定结果进行比较.方法：SFC/MS/MS采用ACQUITY UPCTM BEH 2-Ethylpyridine (2-EP)
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,沈阳110016
【出 处】
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《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛
论文部分内容阅读
目的：建立SFC/MS/MS法测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中六种有关物质的含量,并与高效液相色谱法测定结果进行比较.方法：SFC/MS/MS采用ACQUITY UPCTM BEH 2-Ethylpyridine (2-EP) (100 mm×3mm,1.7 μm)为色谱柱,以超临界流体二氧化碳为流动相、甲醇：水(95：5,v/v)为改性剂、0.3％甲酸为添加剂；流速1.2 mL/min；背压2000 psi；柱温50℃；整个运行时间为4min.结果：奥美沙坦酯的有关杂质A、B、C、D分别在165 A4～283.44、10.27～19.47、5.67～11.34、0.18～0.33 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好,检测限分别为986.0、22.0、7.2、14.7 ng·mL-1；定量限分别为3290.0、66.0、21.6、44.0 ng·mL-1；而氢氯噻嗪的有关杂质ACD和CTZ分别在0.33～0.60、3.19～5.90 μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好,检测限分别为7.43、0.3 ng·mL-1,定量限分别为22.3、0.8 ng,mL-1：方法精密度和仪器精密度RSD％均在±6％内.奥美沙坦酯和氢氯噻嗪的回收率均在90.0％～110.0％范围内.结论：本文建立了一种高效、快速、环保的SFC/MS/MS法,可较好地分离、检测奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中的主要杂质.
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