目的评价电化学发光法(ECLIA)测定血清抗环瓜氨酸肽抗体(抗-CCP)的性能,并评价抗-CCP抗体在类风湿关节炎(RA)中的诊断价值和治疗监测中的作用。方法用罗氏ECLIA测定血清抗-CCP抗体,并评价其重复性、回收率,以及溶血、脂血、胆红素对检测结果的影响,同时测定RA组、其它风湿病组、正照对照组以及三例接受肿瘤坏死因子受体融合剂(益赛普)治疗患者的血清动态抗-CCP抗体浓度。结果 ECLIA法测定血清抗-CCP抗体批内变异和日间变异均<4%,回收率为分别为94.8%。胆红素<415umol/L;甘油三酯<25.4mmol/L;血红蛋白<5g/L,对测定结果无明显干扰。通过SPSS得到ROC曲线下面积为0.898(0.845～0.952),P<0.01。最佳CUT-OFF值为14.5U/mL,该点对RA的诊断灵敏度为79.5%,特异性为93.1%,阳性似然比11.5,阴性似然比0.22。三例接受治疗患者的血清动态抗-CCP抗体浓度与临床表现成正相关。结论 ECLIA法可以快速、准确、方便检测出血清抗CCP浓度,在临床RA患者的诊断、治疗及预后判断中发挥重要的意义,值得推广应用。