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目的 对云南白药进行上市后的安全性再评价.方法 选用SPF级SD大鼠120只，雌雄各半，随机分为云南白药0.5、1.4和4.0g·kg-1(相当于拟定临床人用剂量的17、47、133倍)剂量组和阴性对照组，经口灌胃给药，连续给药6个月，给药体积1.5ml·100g-1.试验期间观察动物的一般状况、体重和摄食，并在给药3个月、给药6个月和停药一个月检测血液学、血液生化学、脏器重量和系数、病理组织学等指标.