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新版GMP的实施对制药行业尤其是生物制剂的提出了更高的要求。新版GMP对风速、房间静压差的控制、气流组织及温湿度控制等要求更为严格。如何适应新版GMP形势下的洁净暖通设计是暖通设计人员面临的一大难题。生物制剂由于其本身的特殊性如洁净级别高、毒种多、压差控制严格、隔离困难、固有的易变性等，因此生物制剂厂房的设计至关重要，必选引起设计者高度的重视。本文就一些关键性的技术措施进行相关探讨。