【摘 要】
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目的:充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,探索临床研究的质量控制体系.方法:根据某专院十多年临床试验
【出 处】
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2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛
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目的:充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,探索临床研究的质量控制体系.方法:根据某专院十多年临床试验的管理经验,利用一体化临床研究平台,探讨研究者发起的临床研究项目质量控制的关键点.结果:在质量管理中主要研究者和管理机构起关键作用,两者要一致协作,研究助理是各方的纽带,把握细节.结论:质量管理工作应贯穿于整个临床研究过程的始终,临床研究一体化管理提高临床研究的质量.
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