兰索拉唑（Lansoprazole）,化学式:C₁₆H₁₄N₃O₃F₃S,化学名:2-（{[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基}亚磺酰基）-1H-苯并咪唑,是继奥美拉唑之后由日本武田公司开发的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。兰索拉唑抑制胃酸分泌,临床上主要应用于胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染及反流性食道炎、NUD（非溃疡性消化不良）等疾病的治疗。与奥美拉唑相比,兰索拉唑具有解除症状迅速、对十二指肠溃疡和反流性食管炎的治愈率均超过90%等优点,但由于兰索拉唑在水中不溶,给制剂造成一系列的不便:如制成针剂时需调节pH值,制成片剂时则要考虑选择溶剂的毒性问题。同时,兰索拉唑原料及片剂对光、湿、热比较敏感,特别是在酸性环境下降解明显。目前已有专利报道的兰索拉唑盐型包括钠盐两种晶型,及R型兰索拉唑的多种盐型。实验目的由于原料的难溶性和不稳定性,通过高通量结晶技术对兰索拉唑进行多种盐的筛选,并对其筛选盐型进行多晶型现象和结晶过程的研究,以期通过筛选评价实验获得更为稳定,理化性质更优的兰索拉唑盐用于生产制备。实验方法在高通量盐型筛选过程中,选取24种常见碱性反离子（如葡甲胺、氢氧化钠、氢氧化钾、L-赖氨酸、L-精氨酸等）进行反应,采用挥发法、冷却法、溶析法、悬浮法等多种结晶方法进行实验,并根据XRPD、DSC、TGA等固态表征手段对筛选样品进行成盐鉴别,从而筛选出几种盐型进行放大实验。通过稳定性比较等评价方法,确定兰索拉唑优势盐型,从而优化其制备工艺。实验结果筛选出包括兰索拉唑钠盐、兰索拉唑胺盐在内的几种盐型,通过进一步研究发现兰索拉唑钠盐具有多晶型的现象,其中A晶型相较于B晶型及兰索拉唑胺盐来说,化学稳定性更强,便于贮存,更适合药物制剂。