目的观察华蟾素注射液治疗原发性肝癌的疗效及副反应。方法选择2007年1月至2009年12月入住我院肿瘤科的原发性肝癌患者48例,随机分为华蟾素注射液治疗(44例)和对照组(44例)。对照组给予复方斑蝥胶囊、甘草酸二胺、益肝灵、维生素C、维生素B1治疗(按常规剂量及用法给药);华蟾素治疗组在对照组治疗方案上加用华蟾素注射液,用法:华蟾素15～20ml加入5%葡萄糖液中静脉点滴,每日1次,连用2周,休息1周为1疗程,连用2疗程评价疗效。分别观察两组治疗前后肿瘤大小、肿瘤标志物、生存质量、生存期及血常规、肝肾功能、心电图。结果华蟾素治疗组恶化率(16%)低于对照组(30%);肿瘤标志物检测,治疗组略有升高,与治疗前相比无显著差异,对照组治疗后较治疗前有明显升高。改善生存质量方面治疗组总有效率(79%)高于对照组(62%);生存期方面,华蟾素治疗组1年以上的生存率(31%),显著高于对照组的(20%);两组治疗前后血常规、肾功能、心电图比较无明显变化,肝功能检测,治疗组治疗后ALT及TB有所改善,对照组无明显改善,有的还有不同程度的升高。结论华蟾素射液治疗原发性肝癌有一定的抑制肿瘤生长、改善生存质量、延长生存期、保护肝细胞的作用,不良反应少,值得不能手术及介入治疗的中晚期肝癌患者选用。