【摘 要】
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目的 建立体外皮肤刺激性/腐蚀性评价替代试验方法大鼠经皮电阻试验(TER)和小鼠皮肤功能完整性试验(SIFT),并初步评价两种试验方法在皮肤刺激性/腐蚀性评价中的应用价值.方法 采用10种化学物初步建立TER试验,并用36种化学物进行TER试验,统计分析TER试验结果与动物试验结果的一致性,探索TER试验的适用性；献选用12种不同化学物初步建立SIFT试验,并选用36种化学物进行SIFT试验,统计
【机 构】
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广东省疾病预防控制中心,广东广州5114302;中山大学公共卫生学院,广东广州510009;顺德市疾病预防控制中心,广东顺德528130
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目的 建立体外皮肤刺激性/腐蚀性评价替代试验方法大鼠经皮电阻试验(TER)和小鼠皮肤功能完整性试验(SIFT),并初步评价两种试验方法在皮肤刺激性/腐蚀性评价中的应用价值.方法 采用10种化学物初步建立TER试验,并用36种化学物进行TER试验,统计分析TER试验结果与动物试验结果的一致性,探索TER试验的适用性；献选用12种不同化学物初步建立SIFT试验,并选用36种化学物进行SIFT试验,统计分析SIFT试验结果与动物试验结果的一致性.结果 1.TER试验对化学物的腐蚀性判别结果：TER试验对36种化学物的腐蚀性判别结果与动物试验的结果具有较高的一致性(Kappa=0.823,P=0.000),差别无统计学意义(McNemar-Bowker,P=0.070).2.SIFT试验对化学物的刺激性判别结果：SIFT试验对36种化学物的刺激性判别结果与动物试验的结果具有较高的一致性(Kappa=0.858,P=0.00),差异无统计学意义(McNemar-Bowker,P=0.453).3.化学物SIFT试验与TER试验方法一致性分析：比较36种化学物的SIFT试验结果与TER试验结果,显示SIFT试验结果与TER实验结果有较好的一致性(Kappa=0.804,P=O.000),两种实验结果的差别无统计学意义.SIFT在检测腐蚀性化学物中假阳性率较高(88.9％),对腐蚀性化学物预测性较差.SIFT试验对刺激性化学物的预测能力(灵敏度为90.0％,特异度为91.6％.ROC曲线下面积为0.850,P=0.112)高于TER方法(TER试验方法对刺激性化学物的预测灵敏度为62.5％,特异度为75.9％.ROC曲线下面积为0.492,P=0.007).结论 1.TER试验方法和SIFT方法稳定,可作为评价化学物的皮肤刺激性/腐蚀性的体外替代试验.2.SIFT试验方法对化学物皮肤刺激性的预测能力优于TER方法；TER方法对化学物皮肤腐蚀性的预测能力优于SIFT试验方法.SIFT试验方法与TER方法共同应用作为皮肤刺激性/腐蚀性评价的初筛试验有良好的应用价值.
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