A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗稳定性研究

来源 :2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yy1986527123
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目的:评价冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性。方法:将3批冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗存放于2~8℃,定期取样对疫苗进行全面检定。另取3批疫苗分别存放于2~8℃及37℃,定期取样,火箭电泳法分别检测四种多糖分子大小及多糖回收率。结果:疫苗于2~8℃存放2年,各项检测指标均符合该疫苗的企业内部注册标准;疫苗于2~8℃存放3年、37℃存放6个月,疫苗的多糖分子大小和回收率均符合企业注册标准。结论:冻干A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗于2~8℃存放2年,其性能稳定。
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