【摘 要】
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新型抗血凝专利药硫酸氢氯吡格雷(Clopidogrel Bisulfate)近年来临床用量不断增加,已经引起越来越多的关注.为了进一步加强对该品种药物的质量控制,特别是多晶型方面的检
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京 100050
【出 处】
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中国化学会第十六届全国化学热力学和热分析学术会议
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新型抗血凝专利药硫酸氢氯吡格雷(Clopidogrel Bisulfate)近年来临床用量不断增加,已经引起越来越多的关注.为了进一步加强对该品种药物的质量控制,特别是多晶型方面的检测分析,本文对收集到的多批硫酸氢氯吡格雷原料药展开了相关研究.X-射线粉末衍射与红外光谱的分析结果基本一致,DSC 热分析结果则向我们反映出了样品之间更为细微的差别.值得关注的是,一些制药企业已经开始加强了对药品晶型的检控,而我们的研究显示非常有必要在质量标准中进一步加强对其热分析方面的研究.
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