中药制剂原辅料是中药制剂的物质基础。原料包括中药饮片及其加工品,具有来源多样性;成分、性味、功效多样性;质量影响因素多样性的特点。中药制剂原料对制剂工艺、辅料、设备的选择有较大的影响,在很大程度上决定了制剂成型的难易,亦决定了其在制备中药制剂过程中的复杂性。中药制剂辅料系指中药制剂成型时,用以保持制剂稳定性、安全性或均质性,或为适应制剂特性以促溶解、缓释等目的而添加的物质,也可是制剂处方中所含的某种药物,具有药辅合一、引药归经的两大特点。辅料不仅是中药制剂成型的物质基础,而且与制剂工艺过程的难易、药品的质量、给药途径、作用方式、释药速度、临床疗效等密切相关。因此,加强对中药制剂原辅料的研究,制定相应的质量标准与法规十分重要,将在一定程度上推动中药药剂学的发展。