【摘 要】
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<正>本文所说的简单改剂型是指除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他制剂;已有国家标准药品是指国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准并已在国内上市的药品。国
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<正>本文所说的简单改剂型是指除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他制剂;已有国家标准药品是指国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准并已在国内上市的药品。国家正式标准包括中国药典、中国生物制品制造检定规程、原卫生部部颁标准、局颁标准、新药转正标准以及1998年1月1日后取得进口药品注册证书的进口药品注册标准。
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