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随着生物技术的发展,单克隆抗体类药物不断被开发和应用.组织交叉反应(tissue cross-reactivity,TCR)主要观察单克隆抗体药物对靶组织及非靶组织抗原决定簇或相似/不相似决定簇是否发生交叉反应.TCR是单克隆抗体类药物临床前安全性评价的重要组成部分.TCR实验过程中的质量控制是保证检测结果的真实性、可靠性的关键.