目的：比较华兰吸附破伤风疫苗与市售破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性。 方法：采用随机、研究者设盲的对照研究方法，按照2：1的比例分别给予690名5岁以上健康人(按年龄分为2组：5～17岁青少年组240名，18岁以上成人组450名)接种华兰生物工程股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称华兰破伤风疫苗)和北京天坛生物制品股份有限公司生产吸附破伤风疫苗(简称天坛破伤风疫苗)，观察接种日和接种后7天内的局部反应和全身反应；采用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测接种对象免疫前后的破伤风类毒素抗体滴度。 结果：两组疫苗的局部反应和全身反应相似，均未见局部和全身严重不良反应。于免疫前后分别对366人和188人采血做ELISA试验，两种破伤风类毒素抗体阳转率和有效率分别为99.73％、100.00％和97.56％、100.00％。两疫苗组免后抗体滴度分别为2.50IU/ml和3.75 IU/ml(P<0.05)，华兰组低于天坛组。 结论：5岁以上人群对华兰吸附破伤风疫苗耐受性良好，抗体应答与市售的国产同类疫苗相似，可以推广使用。