3种化学发光免疫方法检测性激素项目的可比性研究

来源 :第三次全国中西医结合检验医学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:my85643284
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  目的 研究3 种化学发光系统Roche E601(标为A),Siemens Centaur XP(标为B)和Beckman Coulter DXI 800(标为C)检测6 种性激素项目(FSH、LH、E2、P、T、PRL)结果的可比性.方法 方法评价性研究.在评估3 种化学发光系统性激素项目的精密度基础上,收集2013 年12 月至2014 年1 月北京协和医院妇产科门诊患者检测后剩余新鲜血清共计220 份用于方法学比对实验.应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2 和EP9-A2 方案评估3 种检测系统6 种性激素项目的精密度和可比性.比较3 种检测系统在6 种性激素项目医学决定水平处的预期偏差.同时留取内分泌和妇科反馈的E2 检验结果不符合临床预期的3 例患者标本评估其临床符合性.结果 3 种检测系统的6 个性激素项目除C 系统的低值P 外,批内和总CV 均<8.3%,精密度良好,基本能够满足临床需求.3 种检测系统性激素结果相关系数除PRL(B/A 时R=0.937;C/A 时R=0.951))外均>0.975.根据RCPA(澳大利亚皇家病理学院)发布的质量分析要求,当FSH、LH、E2、P、T 和PRL 的浓度分别低于20mIU/ml、10mIU/ml、136pg/ml、3.14ng/ml、0.72ng/ml、4.72ng/ml 时,以上述浓度的12.5%为偏差判断标准,其他结果以12.5%为相对偏差判断标准.不同性激素项目在3 种系统之间的偏差均较大,百分偏差为-46%~76%,均超过判断标准.LH 和T 在医学决定水平处的预期偏差小于该浓度的12.5%,其余项目部分偏倚较大.临床医生反馈检验结果不符合预期的3 例患者E2 结果在3 个检测系统之间确实存在巨大的偏差.结论 目前不同系统性激素测定的精密度能够符合临床需求,但不同化学发光免疫分析系统性激素检测结果的可比性尚需进一步改进.同时本研究结果提示临床医生在使用性激素结果时,有必要根据不同的检测系统,制定特异的诊断界值和治疗切点.同时相关制造商和实验室应进一步提高性激素检测项目的标准化和可比性,为临床提供准确、可靠的性激素检测结果.
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