免疫组织化学染色是病理诊断中一种很重要的技术手段,可为患者的预后判断、个体化治疗和靶向治疗方案的选择提供帮助,其染色的质量和稳定性影响医生的判读和诊断.近年来对免疫组化检测结果的可靠性提出了越来越高的要求,因此,在免疫组化染色的日常工作中,必须要有严格的质量控制和标准化管理.然而免疫组化的染色过程比较复杂,即使染色程序全部标准化,也不足以保证免疫组化染色结果的稳定性及可重复性,其中影响染色结果的因素很多.因此,做好免疫组化的室内质控(internal quality control,IQC)是保证染色结果可靠性的前提.不仅要从取材、固定、修复、抗体滴加以及最终的结果判读等步骤进行质量控制[3],染色试剂的质量稳定性对染色结果也会产生重要的影响,这是不容忽视的一个重要环节.在染色试剂使用前,需要确保试剂不同批次间是否存在差异、即用型工作液的合理使用条件、以及新准入试剂的性能验证及恰当的工作条件.本文将以这三方面进行阐述,进一步确保免疫组化染色结果的准确性、及可重复性.