【摘 要】
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目的:促进医院制剂质量的提高。方法:通过查询《上海市药品、医疗器械质量公告》信息,对上海市2004~2007年医院制剂抽验不合格的情况进行汇总,并对存在的主要质量问题进行分析和探讨。结果:抽检不合格制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型有19种;不合格项目以装量为最常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%
【机 构】
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上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科,上海市200127 第二军医大学长征医院药学部,上海市200
【出 处】
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2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周
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目的:促进医院制剂质量的提高。
方法:通过查询《上海市药品、医疗器械质量公告》信息,对上海市2004~2007年医院制剂抽验不合格的情况进行汇总,并对存在的主要质量问题进行分析和探讨。
结果:抽检不合格制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型有19种;不合格项目以装量为最常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽检不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关。
结论:随着政府加大对医院制剂的监管力度,医院制剂质量有了明显提高。
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