【摘 要】
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目的:比较品红亚硫酸法、乙酰丙酮法、盐酸苯肼法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异。方法:测定0.25～100μg/mL等系列浓度的标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步判断每种方法的线性范围。通过重复测定,计算相关系数,对线性范围进行验证。通过测定掺入5～80μg/mL甲醛的疫苗样品,对本实验室建立的改良乙酰丙酮法进行方法学验证。结果:品红亚硫酸法的线性范围在25～100μg/mL,改良乙酰丙酮法的线性范围
【出 处】
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中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会论文集
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目的:比较品红亚硫酸法、乙酰丙酮法、盐酸苯肼法测定疫苗中游离甲醛残留量的差异。方法:测定0.25～100μg/mL等系列浓度的标准甲醛溶液,绘制反应曲线,初步判断每种方法的线性范围。通过重复测定,计算相关系数,对线性范围进行验证。通过测定掺入5～80μg/mL甲醛的疫苗样品,对本实验室建立的改良乙酰丙酮法进行方法学验证。结果:品红亚硫酸法的线性范围在25～100μg/mL,改良乙酰丙酮法的线性范围在0.25～100μg/mL,盐酸苯肼法的线性范围在0.25～50μg/mL。各方法标准曲线的相关系数在0.994～1.000。改良乙酰丙酮法（412 nm）测定纯甲醛样品的回收率在99.51%～102.47%之间,CV值在0.62%～2.58%之间;测定含甲醛疫苗的回收率在100.84%～105.88%之间,CV值在0.28%～3.08%之间。结论:改良乙酰丙酮方法简便灵敏,线性范围广,结果准确可靠,适用于疫苗中游离甲醛残留量的测定。
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