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目的:多粘菌素B固化血液灌流(PMX-HP)是清除败血症或感染性休克患者循环中内毒素的辅助疗法.先前的试验显示PMX-HP可改善替代终点.旨在对证据进行综合用以评估在危重症成人脓毒症或脓毒性休克患者中采用PMX-HP治疗的有效性和安全性.
方法:研究人员检索了MEDLINE,EMBASE,Cochrane图书馆,卫生技术评估数据库,CINAHL,“IgakuChuo Zasshi”,美国国立卫生研究院临床试验注册中心,世界卫生组织国际临床试验注册平台,大学医院医疗信息网络临床试验注册处,检索文章的参考文献列表以及PMX-HP制造商的出版物.主要结局为28天全因死亡率,至少有一例严重不良事件的患者人数以及器官功能障碍评分.使用GRADE方法确定证据合并风险比(RR)为1.03[95％置信区间(CI)为0.78-1.36:I2=250/:n=797].不良事件合并RR为2.17(95％CI为0.68-6.94;I2=0％;n=717).在PMX-HP治疗后24-72小时内器官功能障碍评分没有显著改变(标准化平均差异为0.26:95％CI-O.64-0.12:I2=78％:n=797).使用GRADE方法进行证据主体确认,认定为其有益性及有害性均属于低证据水平.结论:目前证据不足以支持常规使用PMX-HP治疗败血症或感染性休克患者.等级.
结果:6项试验(857名参与者,加权平均年龄62.5岁)被证实符合分析条件.研究人员对以患者为导向的主要结局进行了评估.与PMX-HP相关的28天死亡率合并风险比(RR)为1.03[95％置信区间(CI)为0.78-1.36:I2=25％;n=797].不良事件合并RR为2.17(95％CI为0.68-6.94;I2=0％;n=717).在PMX-HP治疗后24-72小时内器官功能障碍评分没有显著改变(标准化平均差异为0.26:95％CI-O.64-0.12:I2=78％:n=797).使用GRADE方法进行证据主体确认,认定为其有益性及有害性均属于低证据水平.
结论:目前证据不足以支持常规使用PMX-HP治疗败血症或感染性休克患者.