社会发展提升公民健康需要，科技发展使得医疗保健方法多元，新兴科技手段对生殖的介入，加大了医学、伦理和法律风险，法律规制为医疗事业健康发展、可持续发展保驾护航。医疗活动需要法律规制，一方面，医学的对象患者，医学的内容是生命和健康，因而事关公民的核心利益；另一方面，医疗活动具有有创性，不确定性，高风险性的特点。因此，医疗活动需要降低风险增加安全性，法律规制是唯一的办法。规范医疗执业的法律众多，包括：法律、法规、规章、规范、指南、标准等。人工辅助生殖法律法规包括：《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》、《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》，相关规范性文件的位阶低，法律规制工作落后。本演讲正对生殖医学中的离体受精胚胎、非医学需要的胎儿性别鉴定、代孕、三亲生殖、生殖医学中的隐私、生殖中的放弃、女方秘密生育、人工辅助生育医疗纠纷、人工辅助生殖医疗执业科目设立许可、人工辅助生殖医疗广告等问题，从医学与法律交叉的角度予以分析讨论。