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目的：对注射用甲氨蝶呤事件进行回顾分析,以期对我国药品的风险管理提供借鉴。方法:利用文献资料采取综述的方法,对我国药品风险管理现状进行分析。结果:我国药品不良反应监测法律体系不断完善;国家药品不良反应监测组织体系和信息网络体系已初步建成;政府部门决策过程及措施执行的透明、公开。结论:我国药品风险管理体系虽然起步比较晚,但正朝着逐步健全、完善的法律体系及公开、透明的实施体制迈进。我国药品风险管理仍有待进一步完善、发展。