目的观察尪痹片治疗肝肾阴虚、瘀血痹阻型强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及副作用,为此药在临床中的推广应用提供客观的临床资料。方法 40例AS患者按2:1:1随机分配为治疗组、对照Ⅰ组与对照Ⅱ组;治疗组予尪痹片,4片/次,1天3次,对照Ⅰ组予以柳氮磺胺吡啶片,0.5g-0.75g/次,1天3次,对照Ⅱ组予以尪痹片,4片/次,1天3次,柳氮磺胺吡啶片,0.5g-0.75g/次,1天3次。观察疗程共8周,在治疗前后,按症状体征分级记分法评估关节痛、晨僵、关节功能活动程度,按证候轻重程度用记分法评估关节疼痛、僵硬、肿胀、腰膝酸软、骨蒸潮热、头晕耳鸣、舌象脉象等;在治疗前后,分别检测血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)。结果治疗组、对照Ⅰ组与对照Ⅱ组对AS症状体征及中医证候改善的总有效率分别为75%、30%、90%。每组治疗前后ESR、CRP对比,均有统计学意义,说明三种治疗方案均有效,但三组之间治疗后ESR、CRP比较,治疗组与对照Ⅰ组相比,P<0.05,有统计学意义;治疗组与对照Ⅱ组相比,P<0.05,有统计学意义;对照Ⅰ组与对照Ⅱ组相比,P<0.05,有统计学差异。治疗组20例未出现任何不良反应,对照组均出现有胃肠道不良反应,但较轻。结论尪痹片能在较短时间内改善AS患者的症状体征,改善中医证候表现,能起到补益肝肾、活血化瘀和迅速降低炎症指标的作用,其疗效显著优于柳氮磺胺吡啶片,且未发现不良反应。尪痹片与柳氮磺胺吡啶片联合用药临床疗效又显著优于单纯使用尪痹片或柳氮磺胺吡啶,但副作用也有所增加。