【摘 要】
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目的:通过流式细胞术对人血液及恶性腹水样本进行检测,分析试验数据对流式细胞检测方法学进行验证。方法:试验样本:正常人全血样本、肿瘤病人恶性腹水样本。全血样本进行表面标志物检测,分组:a:CD4/CD8/CD3/CD45,b:CD4/CD8/CD25/CD69,c:CD19CD20/CD16CD56/CD3/CD45;恶性腹水进行EpCAM+肿瘤细胞/白细胞检测,分组:d:EpCAM/CD45。表面
【出 处】
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
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目的:通过流式细胞术对人血液及恶性腹水样本进行检测,分析试验数据对流式细胞检测方法学进行验证。方法:试验样本:正常人全血样本、肿瘤病人恶性腹水样本。全血样本进行表面标志物检测,分组:a:CD4/CD8/CD3/CD45,b:CD4/CD8/CD25/CD69,c:CD19CD20/CD16CD56/CD3/CD45;恶性腹水进行EpCAM+肿瘤细胞/白细胞检测,分组:d:EpCAM/CD45。表面标志物检测的重复性:检测样品中CD3,CD4,CD8,CD25,CD69,CD19CD20,CD16CD56,EpCAM/CD45比例,重复10次,阳性结果的变异系数（CV）应符合:CV值低于15%;样本稳定性:试验样本2～8℃条件下保存,作为稳定样本,在8h内检测,CD3,CD4,CD8,CD25,CD69,CD19CD20,CD16CD56,EpCAM/CD45比例阳性结果的偏差值B应符合:B值不超过±15%。结果:全血样本表面标志物检测的重复性结果:CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4+CD25+、CD4+CD69+、CD8+CD25+、CD8+CD69+、CD3-CD16CD56+、CD3-CD19CD20+、EpCAM+/CD45+的CV值均低于15%。样本稳定性结果:CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD4+CD25+、CD4+CD69+、CD8+CD25+、CD8+CD69+、CD3-CD16CD56+、CD3-CD19CD20+、EpCAM+/CD45+偏差值B均不超过±15%。结论:试验分析结果均符合要求,试验系统的重复性及样本在8h内的稳定性均达标。
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