【摘 要】
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目的:选择对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查法的最佳检查方法,保证检验结果的准确和可靠性.方法:参照《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法,采用薄膜过滤加酶法.结果:确定了注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法.结论:该法可用于国内多个厂家注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查.
【机 构】
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江西省食品药品检验所,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 南昌市疾病预防控制中心
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目的:选择对注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的无菌检查法的最佳检查方法,保证检验结果的准确和可靠性.方法:参照《中国药典》2010年版二部附录无菌检查法,采用薄膜过滤加酶法.结果:确定了注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法.结论:该法可用于国内多个厂家注射用氨苄西林钠舒巴坦钠无菌检查.
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