【摘 要】
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目的:比较甲氨喋呤uTX联合英夫利西单抗抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体与单用甲氨喋呤初始治疗病程<3年的类风湿性关节炎RA的疗效。方法:患者均为活动期RA,并且既往未接受过MTX或TNF抑制剂治疗.1049例患者按照4:5:5的比率随机分为3组:MTX-安慰剂、MTX-3mg/kg英夫利西单抗和MTX-6mg/kg英夫利西单抗.MTX剂量迅速升至20mg/周,第0,2,6,8周给予英夫利西单抗或安慰剂
【机 构】
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上海市长宁区光华中西医结合医院上海200052
【出 处】
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全国第七届中西医结合风湿病学术会议
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目的:比较甲氨喋呤uTX联合英夫利西单抗抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体与单用甲氨喋呤初始治疗病程<3年的类风湿性关节炎RA的疗效。
方法:患者均为活动期RA,并且既往未接受过MTX或TNF抑制剂治疗.1049例患者按照4:5:5的比率随机分为3组:MTX-安慰剂、MTX-3mg/kg英夫利西单抗和MTX-6mg/kg英夫利西单抗.MTX剂量迅速升至20mg/周,第0,2,6,8周给予英夫利西单抗或安慰剂,其后每隔8周输注一次直至46周。
结果:第54周时美国风湿病学会疗效标准改善ACR—N的中位百分率结果提示MTX-3mg/kg英夫利西单抗和MTX-6mg/kg英夫利两单抗组均高于MTX-安慰剂组分别为38.99和46.7%vs26.4%;两组比较均P<0.001.MTX-3mg/kg英夫利西单抗组和MTX-6mg/kg英夫利硒单抗组患者的影像学进展也低于单用MTX组第54周,van der Heijde改良sharp评分的平均值±标准差分别为0.4±5.8和0.5±5.6 vs.3.7±9.6,两组比较均P<0.001.另外,MTX-3mg/kg英夫利西单抗和MTX-6mg/kg英夫利西单抗组的躯体功能改善显著程度优于MTX-安慰剂组.英夫利西单抗治疗与严重感染发生率显著升高密切相关,尤其是肺炎。
结论:对于早期活动性RA患者,应用甲氨喋呤联合英夫利西单抗治疗比单用甲氨喋呤能够获得更大的临床、影像学和功能受益.
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