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医院医学装备使用质量与安全已成为医疗安全管理重要内容，《卫生部等级医院评审标准(2011版)》就要求医院“有明确的医学装备质量与安全指标”。目前我国还没有明确的医学装备使用质量与安全指标，如何确定通用、规范、标准、可行医学装备质量与安全指标，成为各级卫生行政部门及医疗机构必须研究的命题。本文通过医院医学装备管理实践，依据有医疗器械相关国际、国家、行业标准、规程、规范及《医疗器械监督管理条例(国务院令第276号)》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《卫生部等级医院评审标准(2011年版)》、《JCI医院评审标准》等相关法规和标准等，从技术和管理两个方面对医学装备使用质量与安全指标的确定进行了探讨。