【摘 要】
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聚乙二醇化修饰技术（PEGylation）通过共价键，将聚乙二醇与被修饰药物偶联，改善药物的理化性质和生物学活性，包括增加溶解度和稳定性，减少免疫原性、降低毒副作用，延长血浆半衰期和增
【出 处】
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2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
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聚乙二醇化修饰技术（PEGylation）通过共价键，将聚乙二醇与被修饰药物偶联，改善药物的理化性质和生物学活性，包括增加溶解度和稳定性，减少免疫原性、降低毒副作用，延长血浆半衰期和增加体内系统暴露（减少给药次数），增加体内生物活性和疗效。同时由于聚乙二醇化修饰的药物成为putative New Molecule Entity(pNME),可产生新的知识产权并得到专利保护，20世纪70年代发展起来的聚乙二醇化修饰技术已经成为医药输送领域内成熟的黄金标准之一，广泛应用于蛋白质（肽）包括酶和抗体、寡核苷酸及小分子药物的修饰。美国FDA已批准9个聚乙二醇化蛋白/寡核苷酸药物上市（2009年），预期年销售额高达250亿美元（2012年）。本文将介绍聚乙二醇化修饰技术在生物药物研发的现状、面临的挑战和机遇，以及我们应用定点聚乙二醇化修饰技术修饰寡肽的一些研发经验。
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