【摘 要】
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Objectives To evaluate the safety and pharmacokinetic profiles of a new oxazolidinone,MRX-I,in healthy Chinese subjects.Methods The human clinical study was comprised of three sequential test periods.
【机 构】
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Institute of Antibiotics, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China;Key Laboratory of Clin
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Objectives To evaluate the safety and pharmacokinetic profiles of a new oxazolidinone,MRX-I,in healthy Chinese subjects.Methods The human clinical study was comprised of three sequential test periods.The first period was a randomized,double-blind,placebo-controlled,sequential ascending design to investigate the tolerance and safety in healthy Chinese subjects following oral administration of a single dose of 50 to 1800 mg MRX-I tablet after 10 h fasting.The second period included 2 arms: one arm as a randomized,open-labeled,three-period,3 × 3 Latin Square single-dose study of oral administration of 300,600,and 900 mg MRX-I under fasting condition,and the other arm as a cross-over pharmacokinetic (PK) study comparing oral administration of 900 mg MRX-I under both fasting and fed conditions.
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