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目的：集合全国中医风湿病研究优势力量，依托国家十一五攻关计划“重大疑难病研究”，研究中医药治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性。方法：以AS患者为研究对象，通过补肾活血、清热活血两种治疗方法，并以西医公认的治疗本病的阳性药柳氮磺吡啶(SASP)为对照，采用国际AS评价工作组(ASAS)制定的ASAS20、BASDAI50标准及中医证候疗效标准，评价中医药治疗AS的疗效。结论：中药治疗强直性脊柱炎的疗效确切，且起效迅速，疗效持久稳定；中药能够很好的降低患者的疾病活动度，并能明显改善患者的功能状况，对AS患者体征、炎性指标ESR, CRP亦有明显改善作用；中药对AS患者中轴关节以及外周关节均具有较好的疗效，且安全性好。