高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

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目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法。方法:采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)-乙腈- 水(20:50:30)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0mL/min。结果:本品与各杂质峰达到了很好地分离。杂质I、杂质II、杂质III、杂质Ⅳ、杂质V的检测限分别为0.016 μg/ml、0.012 μg/ml、0.035 μg/ml、0.043μg/ml、0.063 μg/ml。按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0.24%、0.26%、0.24%。结论:本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查。
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