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目的观察SD大鼠连续30d喂养天麻粉可能产生的毒性反应及其严重程度,初步估计最大未观察到的有害作用剂量,以及作为食品新资源及食品的安全摄入剂量范围。方法 SD大鼠随机分为1.461,2.923,5.845 g·kg-1三个剂量组和溶媒对照组,各组均以20 ml·kg-1的容积分别给予0.0365,0.0731,0.1461 g·ml-1的天麻粉混悬液和灭菌纯化水,连续喂养30 d、恢复性观察2周。结果喂养期间,①各组动物一般状况良好,饮水量无明显异常;高剂量组动物摄食量减少(有剂量-反应关系),体重增长较溶媒对照组略缓慢(雄鼠较明显),组间比较有显著性差异(P<0.05/0.01),停药后高剂量组动物摄食及雄鼠体重均有所恢复,此改变与天麻粉含有大量多糖(主要为淀粉)、及其理化性质和生物特性、每天两次连续30 d给予较大容量及浓度的天麻粉混悬液密切相关;②三个剂量组动物血清NEU%,ALB,LYM%,FIB,Na+和恢复观察结束的血清BUN和Na+,组间比较均有显著性差异(P<0.05/0.01),但无剂量-反应关系,除FIB和ALB外其余指标均在本中心正常历史背景资料范围内小幅波动,故无生物学意义;③各组动物脏器重量组间比较均无显著性差异(P>0.05);虽高剂量组雌雄鼠、中剂量组雄鼠肝脏系数,以及恢复观察结束低、中剂量组剂量组雄鼠脾系数和左肾系数和三剂量组雄鼠左肾或(和)肾脏系数,组间比较均有显著性差异(P<0.05/0.01),但无剂量-反应关系,且其脏脑比值组间比较无显著性差异(P>0.05),故无生物学意义;④组织病理学镜检,可见心脏病变仅在溶媒对照组发生、胰腺病变仅见于恢复期高剂量组单例、肝脏和前列腺病变在溶媒对照组及高剂量组均有发生,但两组病变发生率和病变程度组间比较均无显著性差异(P>0.05),故推测上述病变可能与动物自发病变有一定相关性。结论天麻药材粉5.845 g·kg-1(相当于人日常摄入剂量的116.9倍)以下为最大未观察到有害作用剂量,日常大量反复食用时需重点关注食欲、体重的变化情况。