【摘 要】
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布洛芬口腔崩解片是浙江贡肽药业有限责任公司研究开发的四类新药,主要用于消炎、解热、镇痛.口腔崩解片是一种新剂型,其特点为:不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置
【机 构】
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浙江省药品检验所,杭州,310004
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布洛芬口腔崩解片是浙江贡肽药业有限责任公司研究开发的四类新药,主要用于消炎、解热、镇痛.口腔崩解片是一种新剂型,其特点为:不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效.因此该剂型可方便吞咽困难的患者(尤其是老人和儿童)或特殊不能得到水的环境下的病人用药.中国药典2000年版和国外现行版药典均未收载该剂型,故尚无明确的技术要求,只是从有关文献了解到该剂型与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度,但关于具体如何操作尚未见文献报道.本文研究并制定了布洛芬口腔崩解片的崩解时限和溶出度测定方法,方法简便可行,结果可靠.
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