【摘 要】
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<正>药物非临床生殖发育毒性试验质量的控制不仅需要QA人员的核查,更需要试验人员从研究实施者的角度进行自我规范性的约束,从根本上防止错误的发生。现根据实践工作经验,从
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<正>药物非临床生殖发育毒性试验质量的控制不仅需要QA人员的核查,更需要试验人员从研究实施者的角度进行自我规范性的约束,从根本上防止错误的发生。现根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:试验前准备①制定实验方案套用以往实验方案模板修改时应仔细,避免错误出现。实验方案内容应全面,试验操作方法详细,涵盖具体试验实施过程中可能出现的所有情况。②调研并选择合格的
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