对过去40年国外新药物研发的研究数据显示:在5000～10 000个化合物经过筛选和研究后,仅有250个化合物能进入临床前的研究,而其中95%的化合物又将淘汰,仅有10～15个化合物进入临床试验,临床试验的成功率为14%左右,最终仅有1个化合物获得成功上市。"在药学研究、非临床研究和临床试验过程中,没有从不断获得的研究数据中找出关键的问题以及决策的标准"是新药物研发失败的十大原因之一。另外,药品审评中心统计了2005-2008年期间19个不批准品种的原因,非临床试验结果不支持临床试验的占了仅30%。可见药物的安全性评价结果,尤其是早期毒性优化筛选在新药研发过程中扮演着重要的角色。早期毒性优化筛选系统可对心脏毒性、肝毒性、肾毒性、光毒性、免疫毒性、遗传毒性以及生殖发育毒性进行早期筛选。该系统涵盖的毒理学终点广,方法敏感性高,使用的样品量少,周期短,技术方法易于掌握且试剂及仪器费用低,可尽早淘汰"毒性大、疗效差"的候选化合物,从而可大大降低新药研发的风险,加快新药的研发进程。