【摘 要】
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目的：评价男性和女性健康受试者禁食/进食条件下单次口服300mg盐酸安妥沙星片剂的耐受性和药代动力学特点。 方法：开放、随机、单次给药、交叉试验研究。将人选12名健康受试
【机 构】
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北京大学第一医院临床药理研究所，北京，100191
【出 处】
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第七届全国抗菌药物临床药理学术会议
论文部分内容阅读
目的：评价男性和女性健康受试者禁食/进食条件下单次口服300mg盐酸安妥沙星片剂的耐受性和药代动力学特点。
方法：开放、随机、单次给药、交叉试验研究。将人选12名健康受试者，其中男性和女性受试者各6名。根据随机分配表分配受试者在第一周期和第二周期禁食或进食条件下服药。洗脱期14天。
结果：6名男性和5名女性受试者完成研究。绝大多数受试者具有良好的耐受性。进食和禁食条件下给药的主要药代动力学参数，以及男性和女性受试者的主要药代动力学参数经统计分析，其差异没有统计学显著性。进食和禁食条件下给药的尿药累积排泄率，也没有统计学差异。
结论：食物对盐酸安妥沙星片剂的吸收和体内过程没有影响。男性和女性的盐酸安妥沙星片剂体内过程与耐受性类似。
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