【摘 要】
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目的建立贞术调脂浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的体外溶出度测定方法。方法采用小杯法,以200mL2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速100r·min-1;HPLC法测定贞术调脂浓缩丸
【机 构】
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广东药科大学附属第一医院药学部; 广东药科大学药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室;
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目的建立贞术调脂浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的体外溶出度测定方法。方法采用小杯法,以200mL2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速100r·min-1;HPLC法测定贞术调脂浓缩丸中两种成分的溶出度,计算累积溶出度,并与原方胶囊比较。结果贞术调脂浓缩丸中齐墩果酸、盐酸小檗碱的累积溶出度分别为69.86%、86.44%,与胶囊剂的测试数据进行Weibull方程拟合,显示两种剂型体外溶出有明显差异。结论本方法简便可靠,重复性好,适用于贞术调脂浓缩丸溶出度的测定,可为其质量标准的制定提供依据。
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