【摘 要】
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目的观察中医辨证为气阴两虚证的完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者两种治疗方案(中西医综合治疗对比单纯化疗)的疗效差异。方法本研究采用多中心、前瞻性的RCT研究方法
【机 构】
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上海中医药大学附属龙华临床医学院; 上海中医药大学附属龙华医院肿瘤三科;
【基金项目】
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上海申康医院发展中心临床科技创新项目(SHDC12016114)
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目的观察中医辨证为气阴两虚证的完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者两种治疗方案(中西医综合治疗对比单纯化疗)的疗效差异。方法本研究采用多中心、前瞻性的RCT研究方法,将2017年6月-2019年3月收集的83例患者随机分成治疗组(44例)和对照组(39例)。治疗组在与对照组采用相同的辅助化疗治疗之外,规律口服金复康口服液治疗,完成2周期(21-28天为1周期)治疗及后续随访。比较两组患者治疗前后的QOL评分(采用EORTC QLQ-LC43量表)、中医证候评分以及6-12个月的无病生存率。结果(1)治疗后治疗组改善躯体功能、角色功能、认知功能、社会功能疗效优于对照组(P<0.05);改善疲乏、呼吸困难、气促、恶心呕吐、食欲不振症状(P<0.05),显著改善呼吸困难、气促(P<0.05,P<0.01);治疗后疲乏改善疗效优于对照组(P=0.019,P<0.05),治疗后显著提升总健康水平(P=0.024,P<0.05);(2)在中医症候积分方面,神疲乏力、口干咽燥、五心烦热评分低于对照组(P<0.05),其中口干咽燥、五心烦热评分显著低于对照组(P<0.01)。治疗组中医证候疗效优于对照组(P=0.000,P<0.01);(3)治疗组6、12个月的无病生存率为98%、92%,对照组6、12个月的无病生存率为92%、86%(p=0.461,p>0.05)。结论金复康口服液能改善术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的临床症状,提高患者生活质量,可以一定程度上防治局部复发和远处转移。
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