【摘 要】
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目的 研究Beagle犬分别皮下注射(sc)和静脉注射(iv)聚乙二醇化重组人胰岛素注射液(PEG-Insulin)后的药代动力学,以及两种给药途径的生物利用度.方法 12条健康Beagle犬随
【机 构】
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天津药物研究院 天津市新药安全评价研究中心,天津 300193
【出 处】
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第十届全国药物和化学异物代谢学术会议暨第三届国际ISSX/CSSX联合学术会议
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目的 研究Beagle犬分别皮下注射(sc)和静脉注射(iv)聚乙二醇化重组人胰岛素注射液(PEG-Insulin)后的药代动力学,以及两种给药途径的生物利用度.方法 12条健康Beagle犬随机分为两组,每组6条,雌雄各半：分别sc和iv同剂量(70 μg/kg)的PEG-Insulin,采用放射免疫分析法(RIA)测定不同时间的血浆药物浓度,实验数据以DAS 3.0药动程序拟合并计算药动参数.结果 ①6条Beagle犬Sc PEG-Insulin后的平均达峰时间(Tmax)为12h；平均消除半衰期(t1/2β)为(22.6±6.6)h；清除率CL为(0.038±0.004)L/h/kg；峰浓度(Cmax)为(434.0±91.5)μIU/mL；药时曲线下面积(AUC(0-t))为(18788±1813)μIU/mL·h.②6条Beagle犬iv PEG-Insulin后的平均t1/2β为(19.4±4.8)h；清除率CL为(0.018±o.002)L/h/kg； AUC (0-t)为(41792±3856)μIU/mL·h； Beagle犬sc PEG-Insulin相对于iv该药的生物利用度(F％)为45％.结论 Beagle犬sc PEG-Insulin相对于iv的F％为45％,且PEG化胰岛素与目前上市普通胰岛素相比半衰期延长,具有长效作用.
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