【摘 要】
：
本文简要介绍了临床前药物安全性评价研究机构中重复给药毒性试验原始资料的完整性、格式及内容审查的相关注意事项。实际工作中，经常会查到各类问题，如方案中研究起止日期和原始记录不符，供试品配制记录与配制方案不一致，动物房进出签名的时间和试验操作记录的时间不符，记录信息不完整、有效数字取舍不当等等。究其原因，主要是由于GLP意识不强、GLP依从性和SOP的执行力方面做得不好引起的。只有遵循GLP规范，严格
【机 构】
：
军事医学科学院毒物药物研究所,国家北京药物安全评价研究中心,北京100850
【出 处】
：
中国环境诱变剂学会两专委会、五省市学术联合学术会议暨环境·辐射与健康防护学术交流会
论文部分内容阅读
本文简要介绍了临床前药物安全性评价研究机构中重复给药毒性试验原始资料的完整性、格式及内容审查的相关注意事项。实际工作中，经常会查到各类问题，如方案中研究起止日期和原始记录不符，供试品配制记录与配制方案不一致，动物房进出签名的时间和试验操作记录的时间不符，记录信息不完整、有效数字取舍不当等等。究其原因，主要是由于GLP意识不强、GLP依从性和SOP的执行力方面做得不好引起的。只有遵循GLP规范，严格SOP操作才能确保试验结果的可靠，提高安评工作的质量。
其他文献
应用福建气候生态条件的时间和空间分布规律，分析了台风、连阴雨对制种的危害，以及冷夏对两系法制种安全性影响等3种危害的回避办法，提出了福建半山区制种的产量优势特征，并解释了形成优势的主要原因是，在半山区气候生态条件下，父本花时推迟，提高了异交结实率。从回避3种灾害和应用半山区优势的角度，提出了福建省杂交水稻种子规模化生产最优地域和时间选择。本研究结果可为福建省杂交水稻种子规模化生产的布局提供科学依据
田间条件下施用木醋液(wood vinegar, WV)和EDTA,研究WV对印度芥菜修复重金属复合污染土壤的影响.结果表明,在初花期施用WV,对印度芥菜生物量没有明显影响.施用WV或EDTA均显著提高了印度芥菜地上到部Cu、Zn、Cd含量,施用EDTA显著提高了Cu、Zn、Cd和Pb的转移系数,而施用WV未能提高Zn、Cd、Pb的转移系数,但施用WV显著提高了印度芥菜地上部Cu、Zn和Cd的积累
针对有机肥中Zn含量普遍偏高的状况，本研究采用盆栽试验的方法开展了有机肥鸡粪和鸭粪的施用对土壤和苗期玉米-油菜植株Zn含量的影响探索.结果表明，施用适宜量的有机肥对玉米和油菜的生长有明显的促进作用.随着鸡粪和鸭粪施用量的增加，施用有机肥土壤全Zn含量、有效Zn含量均趋于上升趋势.有机肥鸡粪和鸭粪的施用量与土壤全Zn含量、有效Zn含量的关系均分别符合二次型曲线和线性模型.检验结果表明二者之间的相关性
秸秆厌氧发酵残留物(沼渣)的氮矿化特征，及其施入土壤后的养分释放，不仅是影响其施用效果的主要因素，也是目前国内外报道甚少的一个方面。本研究以稻秸沼渣为研究对象，通过室内培养试验和盆栽试验，研究稻秸沼渣的碳、氮分解转化特性，及其对蔬菜产量和品质的影响。研究结果表明，稻秸沼渣施入土壤后可显著提高土壤有机碳矿化速率和微生物生物量碳。高C/N比的稻秸沼渣施入土壤后使得氮素相对不足，易发生土壤微生物对氮素的
为改进传统生物浮床技术在富营养化水体治理中的功效，通过温室模拟试验筛选合适的浮床植物，结果表明：除氮效果上，美人蕉仅次于水葫芦，但优于空心菜和香芹；除磷效果上，美人蕉要优于水葫芦、空心菜和香芹；综合比较植株生物量增重情况和根系发育状况，美人蕉更适合作为浮床植物.通过野外试验研究以美人蕉和微生物生态系统为主体的组合生态浮床的净化能力，结果表明：60天的试验期内，组合浮床对池塘总氮净化率为79.2％，
城市化和工业化产生的碳排放是当今中国影响气候变化的重要因素,经济增长和碳排放之间的关系是当今研究的热点问题.本文研究南京市低碳经济发展的现状、阶段及演化特征发现,30年来南京市低碳经济发展呈现波动反复的特征,扩张负脱钩3次,较高能源消费的经济增长形式-扩张连接4次,经济发展实现与能源消费较好脱钩的弱负脱钩1次,强脱钩4次,其余为弱脱钩.基于内生经济增长模型Moon-Sonn,建立了南京经济增长预测
通过"3417"肥效试验,建立该区域玉米的肥料效应函数,获得该土壤条件下玉米的最高产量、最佳经济产量以及施肥参数.结果表明,不同类型肥料效应函数获得的最高产量、最佳经济产量以及产投比存在不同程度的差异.各类函数获得的最高产量及最佳经济产量均表现为：一元函数＞三元函数＞二元函数,产投比分别为一元函数＞二元函数＞三元函数.氮处理一元二次肥料效应函数可获得最高的玉米产量以及最大产投比,可用于推荐施肥.其
[目的]研究喷施化学调控剂缩节胺、乙烯利对新疆棉花植株氨挥发影响，揭示其影响机理，丰富棉花氮素营养理论.[方法]喷施化学调控剂缩节胺和乙烯利后，应用密闭生长室抽气法定期监测棉花植株氨挥发变化，同时监测可溶性蛋白质、与氮代谢相关酶活性及气孔特性等指标.[结果]棉花花铃期，喷施1g L-1和1.5g L-1的缩节胺平均降低了棉花植株氨挥发28.80％和35.15％，氨挥发量与叶片可溶性蛋白质、气孔面积
硝酸盐含量是衡量饮用水水质的重要指标,直接关系到人类的生活健康.本文对山东省16个地市农村地区的地下水进行了取样及硝酸盐含量监测,参照我国生活饮用水卫生标准及世界卫生组织的推荐标准对地下水硝酸盐污染状况进行了评价,结果表明：取样时期、取样区域、作物种植类型的不同均导致了地下水硝酸盐含量差异显著；雨季前地下水硝酸盐含量均值达到14.12 mg·L-1,受雨季雨水充分补给的影响,雨季后地下水硝酸盐含量
机体受电离辐射后,体内产生大量自由基,作用于生物大分子,造成一系列的辐射生物效应;亚低温(28-35℃)可以降低生物体或细胞的代谢率,抑制氧自由基的生成,本研究旨在探讨亚低温对骨髓型急型放射病的作用.亚低温干预对正常小鼠的身体状况基本无影响;对骨髓型急型放射病小鼠初期外周血象有一定保护作用，其作用及机理有待于进一步研究，亚低温干预有望成为急性辐射损伤救治的辅助手段。