【摘 要】
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美国食品与药品管理局(FDA)于2004年发表植物药临床研究指导方针，几年来国内一些中药产品相继得到FDA批准以植物药进入了美国药品临床研究，最近，天士力丹参滴丸在美国的二期临床研究取得成功，种种迹象表明，越来越多的中医药产品将进入美国临床研究并最终成为处方药，这个过程将充满挑战，如何把握机遇战胜挑战是中药企业面临的难题。本报告将重点分析美国临床研究相关数据库中关于植物药的研究，特别是中药单味药及
【机 构】
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Progressive Consultants International,LLC.,Phoenix Arizona,USA
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美国食品与药品管理局(FDA)于2004年发表植物药临床研究指导方针，几年来国内一些中药产品相继得到FDA批准以植物药进入了美国药品临床研究，最近，天士力丹参滴丸在美国的二期临床研究取得成功，种种迹象表明，越来越多的中医药产品将进入美国临床研究并最终成为处方药，这个过程将充满挑战，如何把握机遇战胜挑战是中药企业面临的难题。本报告将重点分析美国临床研究相关数据库中关于植物药的研究，特别是中药单味药及复方研究的设计，疾病谱，研究周期等，对比中国与其他国家和地区已进入美国的在研项目，通过分析找到面临的问题和挑战，为今后国内制药企业进入美国临床研究提供指导性方案。本报告对于中药产品通过处方药渠道进入美国及世界各地市场将提供最直接可靠的一手资料。
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目的：研究蒙药通拉嘎-5对非酒精性脂肪肝(non-acoholic fatty liver disease NAFLD)模型大鼠的治疗作用。方法：采用脂肪乳灌胃法建立非酒精性脂肪肝大鼠模型，观察蒙药通拉嘎-5对NAFLD大鼠血脂、肝功能、抗氧化能力以及胰岛素抵抗的影响。结果：蒙药通拉嘎-5可明显降低NAFLD模型大鼠血清总胆固醇(TG)、甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、游离脂肪
目的：测定两种不同来源的续断药材中不同部位的川续断皂苷Ⅵ(或木通皂苷D)的含量.方法：采用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ的含量,选用Eclipse XDB C18 (4.6 mm×150 mm,5μm)柱,流动相乙腈-水溶液(30∶ 70)；流速1.0 ml/min,检测波长210 nm；同时采用ESI-MS对川续断皂苷Ⅵ进行了定性分析.结果：川续断皂苷Ⅵ在进样量为0.204～2.04 μg范围内线性
目的：建立藏药缘毛紫菀药材的反相液相色谱定性分析方法.方法：高效液相色谱梯度洗脱.色谱柱：Edipse XDB-C18(4.6mm×125mm),流动相为甲醇-0.2％冰醋酸水系统梯度洗脱,流速为200ul/min,检测波长为335nm,柱温为30℃.缘毛紫菀经甲醇(分析纯)超声处理,进行指纹图谱分析.结果：在该色谱条件下,14份不同产地缘毛紫菀的HPLC指纹图谱中可检出8个共有峰作为定性鉴别.结
社会竞争的增大和生活节奏的加快使得现代人承担的压力越来越大，脑力工作的负担也不断增加，需更多的血液和氧气才能保证大脑的顺畅工作。缺氧是临床多种疾病中较常见的病理过程，也是高原地区最易发生的现象，因此研究药物来提高机体对缺氧的耐受性，不仅对临床缺氧病人，而且对移居或世居高原者所发生的适应不全综合征具有现实意义。近几年我们对唐古特青兰的药理作用进行了初步研究，发现唐古特青兰水提物具有显著的抗缺氧的作用
栝楼，蒙药名为查干-温都苏，是葫芦科栝楼属的一种多年生缠绕性藤本植物，果实、种子和根等均能入药。蒙药味甘、微苦，性温、轻、燥。滋补，壮阳，燥"希日乌素"。现代药理研究表明，栝楼具有降低血清胆固醇、扩张冠脉、抗心肌缺血、改善微循环、抑制血小板聚集、耐缺氧、抗心律失常等作用。随着现代药理研究的不断深入，栝楼药理作用的机理越来越明朗，并且发现了一些新的药效。本文基于近年来关于栝楼的研究，对栝楼的药理学作
香青兰是一种重要的民族药材，在我国资源丰富，分布广泛，系维吾尔和蒙古族习用的药材，对香青兰的研究并不多，并且尚处于初始阶段，随着近几年来对其研究逐渐增多和深入，它在如何规范种植和治疗疾病方面的作用越来越受到重视，本文综合了最近国内外对香青兰最新研究成果，通过对香青兰的鉴别、化学成分、临床药理作用及含量测定等方面的研究进展进行了综述，为进一步开发利用民族药资源，提供了科学依据。
秦艽为我国常用大宗药材，有祛风湿、舒经络之功，主治风湿痹痛、筋骨拘挛等症。目前，学者们对秦艽进行了大量研究，本文主要对秦艽药材的本草考证、原植物和近缘植物的分布、药材的品质特征和人工栽培研究研究进展等方面进行了综述。
在中国使用草药有着悠久的历史，公元前3000年的《神农本草经》被认为是最早记录民间使用药材情况的资料，而最早关于藏药的文献得追溯到公元8世纪，在古代，植物是我国治病的主要药物来源。如今，药用植物，广泛应用于不同的医疗系统，包括传统中医(TCM)和藏医药(TM)对在中国医疗保健和功能食品，天然和工业产品供应国际市场的制成品。在过去的半个世纪里，已经取得了很大进展，科技，至今在社会经济快速发展。在过去
世界人口已达70亿，为了满足人类能源、食品、住房、健康等的需要，包括林业资源在内的地球资源，正在遭受不可逆转的破坏。对于大多数人来说，植物就是他们未来基本医疗保健的基础。这些植物基于系统研究医学(包括中医药)，或者以原药材的形式，或者以提取物的形式，为人们的医疗保健提供着服务。中医药是一种哲学与实践相融合的医学，中药及中医诊疗技术正在逐步走出国门，寻求更大范围的认可。然而，现有的药用植物采集方式，
在过去的一个世纪，随着医学研究发展的越来越精确，很多疾病的发生和演变涉及了多因素和多病理变化，尤其是面对工业社会，退行性疾病的发生更是如此。同时，单一靶标的药物不能有效地治疗这些疾病。研究者转向化学工业和传统医药寻找多靶点干预，这样，药物发现的新时代开始了。在找寻多靶点药物的过程中，特别有三个方面被证明是有效的。这三部分是①设计药物时对多成分的研究；②在医用草药中通过单一化合物之间的相互作用而发现