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本文依据时间控制的原理,以替硝唑为模型药,利用双层包衣的方法制备了结肠给药系统.对系统药物释放影响因素(HPMC粘度,衣层厚度,片硬度等)、肠衣层性能,工艺重现性等进行了研究并利用相似因子法(f<,2>)进行了定量评价并利用γ-闪烁扫描技术确定所研制的结肠给药系统在人体胃肠道内的释药部位.