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人乳头瘤病毒(HPV)是一组小DNA病毒，主要侵袭皮肤粘膜组织，在已知的100多种HPV基因型中，大约有40型与肛门生殖器部位感染有关，引起良性增生到侵袭性癌肿的各种病变。根据其所致病变类型可将HPV分为高危型和低危型，研究发现HPV感染与女性宫颈癌关系密切，近70％的宫颈癌是由高危型的HPV 16和HPV 18亚型所致，并且高危型HPV在其他肛门生殖器癌的发生发展中起着重要作用。2006年6月，美国食品药品监督局首次批准了四联HPV疫苗(GARDASL)的上市，HPV疫苗的出现不仅为预防和控制HPV感染有重大作用，更为癌症的预防作出了突破。本文对四联HPV疫苗的研究、应用与难点等进行简述。