【摘 要】
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【目的】为了优化氟氯苯菊酯透皮剂配方以制备氟氯苯菊酯透皮剂。【方法】以乙酸乙酯、氮酮、丙二醇和乙醇等按照不同比例配制透皮剂的9个不同处方,采用改良的Franz扩散装置
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【目的】为了优化氟氯苯菊酯透皮剂配方以制备氟氯苯菊酯透皮剂。【方法】以乙酸乙酯、氮酮、丙二醇和乙醇等按照不同比例配制透皮剂的9个不同处方,采用改良的Franz扩散装置对各处方进行体外药物经皮渗透试验。选用小鼠背部皮肤,（32±0.5）℃的30%甲醇生理盐水为接收液,于1、2、4、6、8、10h从接收池中取样,用高效液相色谱法测定药物浓度,计算单位面积累积渗透量（Q）,以Q对t进行线性拟合,计算药物体外稳态透皮速率（Js）,以Js为评价指标,筛选出最佳的透皮剂处方,并对其进行重复性考察。【结果】建立的高效液相色谱条件为:色谱柱为Diamonsil C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈:水（87:13）,检测波长为292nm,AUFS:0.002,流速为0.8mL/min,进样量20μL。在此色谱条件下,氟氯苯菊酯的保留时间为7.4～7.6min,氟氯苯菊酯浓度在1～500μg/mL范围内,其峰面积（A）与浓度（C）呈良好线性相关,回归方程为A=32054 C+85010,r=0.9994:三种浓度（50,100,250μg/mL）回收率分别为99.58%、99.94%、100.23%,变异系数为1.71%:三种浓度（5,10,50μg/mL）日内变异系数分别为2.91%、1.26%、2.52%,日间变异系数分别为2.4796、1.34%、2.12%。筛选的最佳处方由适量的乙酸乙酯、丙二醇、氮酮和乙醇组成,含氟氯苯菊酯1%,Q-t方程为Q=300.21t-277.38,r=0.9979,Js=300.21μg·cm-2·h-1。【结论】建立的氟氯苯菊酯高效液相色谱测定法简便快速,结果准确可靠。体外透皮试验结果表明,该制剂体外透皮率高,且重复性、稳定性好。
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