【摘 要】
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目的：药物非临床安全性研究中，中枢神经系统的发育评价为通常指标。同样，儿科用药评价中，中枢神经系统也是关键的研究指标。在小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠(PND21)灌胃重复给药研究中，观察药物对幼龄动物中枢神经系统发育的影响。方法：小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠灌胃重复给药研究中，分别在给药中期(D14)、给药期结束(D28)和恢复期结束(D42)增加神经系统发育的相关指标(平衡协调能力、自发活动、学
【机 构】
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上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室,中国生育调节药物毒理检测中心,上海200032
【出 处】
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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
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目的：药物非临床安全性研究中，中枢神经系统的发育评价为通常指标。同样，儿科用药评价中，中枢神经系统也是关键的研究指标。在小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠(PND21)灌胃重复给药研究中，观察药物对幼龄动物中枢神经系统发育的影响。方法：小儿DJZX浸膏幼年SD大鼠灌胃重复给药研究中，分别在给药中期(D14)、给药期结束(D28)和恢复期结束(D42)增加神经系统发育的相关指标(平衡协调能力、自发活动、学习记忆能力)以评价该药物对大鼠中枢神经系统的影响。以评价感觉运动功能、自发活动、反应性、学习和记忆功能。
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遥测技术已经成为安全药理研究中评价药物心血管毒性的主要手段。相对于清醒动物植入式遥测技术。马甲式遥测具有操作简便、试验周期短、数据采集效率高等优点，且马甲式遥测无需对动物进行手术，能更好遵循动物福利"3R"原则；减少因手术带给试验动物的痛苦。但是实验过程实际操作中，实验人员的操作、实验环境，仪器设备等影响，都会使实验结果产生偏移。本文以EMKAPACK4G马甲式动物无创生理信号遥测系统实验操作过程
安全药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响，即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。根据需要进行追加和(或)补充的安全药理学研究。目前国际上已把安全药理学归为药物安全性评价的重要组成部分，国家食品药品监督管理总局2013年开始修订《药物安全药理学研究技术指导原则》，提出心血管系统研究结合国内目前GLP的研究水平及条件，建议增加清
动物植入式遥测以其在清醒动物上进行生理数据精准测量成为国际上推荐的安全药理实验的金标准。随着电子科技的发展，动物植入式遥测也在不断的进行技术更新，数字化技术的引入使原先模拟信号技术的弱点被克服。
目的 应用DSI遥测系统检测Beagle犬清醒状态下,口服HUA胶囊后对心血管和呼吸系统功能的影响.方法 8条成年Beagle犬(雌雄各半)通过手术植入DSI公司提供的Ⅱ代大动物植入子,建立清醒动物遥测模型,动物给药前1周内进行呼吸校正.采用拉丁方设计,每次将动物分成4个组,即赋形剂对照组和3个给药组(给药剂量分别为100、400和1600mg/kg).每条犬累计给药4次,每次给药间隔48 h.给
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目的：本试验采用自主活动试验、爬杆试验、戊巴比妥钠阈下剂量协同催眠试验和戊巴比妥钠阈上剂量协同睡眠试验评价单次静脉推注给予丹红注射液对ICR小鼠中枢神经系统的影响.方法：试验分为溶媒对照组、丹红注射液低、中、高剂量组,给药剂量分别为285、143、71 mg/kg,给药体积为10 mL/kg.小鼠自主活动试验：经筛选合格的小鼠分别于给药后5、30、60、120、180min测定小鼠5分钟活动次数,
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