【摘 要】
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目的：探讨及评估尿液常规检测项目在临床检测及应用中存在的风险.方法：应用故障模式及影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)方法评估尿干化学12项(颜色、透明度、比重、PH、白细胞酯酶、蛋白、亚硝酸盐、尿糖、醋酮、尿胆原、尿胆红素、隐血)与尿有形成分7项(白细胞计数、红细胞计数、上皮细胞计数、黏液丝、管型、结晶、细菌)中检测项目的风险等级.绘制鱼骨图分
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目的：探讨及评估尿液常规检测项目在临床检测及应用中存在的风险.方法：应用故障模式及影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)方法评估尿干化学12项(颜色、透明度、比重、PH、白细胞酯酶、蛋白、亚硝酸盐、尿糖、醋酮、尿胆原、尿胆红素、隐血)与尿有形成分7项(白细胞计数、红细胞计数、上皮细胞计数、黏液丝、管型、结晶、细菌)中检测项目的风险等级.绘制鱼骨图分析影响蛋白和管型准确性所有可能因素并其确定根本原因.利用头脑风暴及经验制定对策并进行效果确认.结果：尿干化学12项与尿有形成分7项中,没有不可接受风险项目；可接受风险项目有11项；其余其他项为可忽略风险.根据二八法则,蛋白和管型为本次风险管理需要改善的项目.鱼骨图分析得到根本原因为：1.检验人员没有按复检规则复检尿液；2镜检显微镜镜头模糊,看不清尿液成分；3.尿液标本放置时间过长.效果确认蛋白阳性尿液标本其管型检出率由1.55％上升至6.83％,差异有统计学意义(P＜0.01).结论：通过本次风险管理,有效将尿液常规分析中蛋白和管型检测的风险控制在尽可能低的程度.
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